全可利:肺动脉高压用药波生坦片介绍

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全可利与印度波生坦

全可利又名波生坦片,主要用于治疗肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。波生坦片于2001年首先在欧洲被批准上市,而后在美国、日本、加拿大等主要市场均陆续批准上市2006年10月经我国药监局批准波生坦片在中国大陆上市投入肺动脉高压的临床使用。

全可利波生坦片介绍
药品名称:
通用名称:波生坦片
英文名称:Tracleer
商品名称:全可利
成分:
化学名称:4-叔丁基-N-[6-(2-羟基-乙氧基)-5-(2-甲基-苯氧基)-[2,2’]二嘧啶-4-基]-苯璜酰胺-水化合物
适应症:
本品用于治疗WHOⅢ期和Ⅳ期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。
用法用量:
本品初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至维持剂量125mg,一天2次。高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用本品。
肾功能受损病人:
肾功能受损对本品药代动力学的影响很小。不需作剂量调整。
老年人:
本品的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与 …
禁忌:
以下病人禁用本品:
对于本品任何组分过敏者;
怀孕或者可能怀孕者,除非采取了充分的避孕措施,在动物中报道有胎儿畸形;
中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍;
伴随使用环孢素A者;
伴随使用格列本脲者。
注意事项:
如果病人系统收缩压低于85 mmHg,须慎用本品。
血液学变化:
用本品治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9 g/dL),可能是由于血液的稀释。多数在本品治疗开始的数周内观察到,治疗4-12周后稳定,一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度,随后每3个月检查一次。如果出现血红蛋白显著降低,须进一步评估来决定原因以及 …
副作用或不良反应:
在安慰剂对照研究中,165名肺动脉高压病人每日接受本品250mg(n=95)以及500mg(n=70)。对667名肺动脉高压或者其它症状病人进行安慰剂对照和开放研究中,获得本品的安全性数据。剂量高达给予肺动脉高压推荐剂量的8倍。治疗期为1天到4.1年。在推荐的维持剂量125mg、b.i.d.,本品治疗的肺动脉高压病人中发生率超过1%的不良事件见下表:肺动脉高 …
相互作用:
细胞色素P450系统:波生坦对细胞色素P450同工酶CYP1A2、CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6没有相关的抑制作用。本品不会增加这些酶所代谢药物的血浆浓度。波生坦是CYP3A4和CYP2C9的轻微至中度的诱导剂。伴随使用本品时,被这2种酶代谢的药物血浆浓度可能降低。
华法令:伴随使用本品,500mg每日2次,可使S-华法令和R-华法 …

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