波生坦副作用有哪些?波生坦副作用是否很严重?

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波生坦副作用严重不?肺动脉高压的治疗建议患者可以选择药物治疗,平时患者可以服用全可利治疗疾病,同时也要多参加一些适宜的体育锻炼,提高身体的免疫力,做好疾病治疗和预防工作,降低疾病发病几率。好药帮为您解答:

波生坦副作用严重吗?

波生坦副作用:在20项安慰剂对照研究中,患者因各种适应症应用波生坦治疗。共有2486例患者接受波生坦治疗(每日剂量100 mg–2000mg),1838例患者接受安慰剂治疗。平均治疗时间为45周。常见的药物不良反应(波生坦治疗组发生率超过1%,且其发生率较安慰剂组发生率高0.5%)包括头痛(11.5%和9.8%)、水肿/体液潴留(13.2%和10.9%)、肝功能检查异常(10.9%和4.6%)和贫血/血红蛋白减少(9.9%和4.9%)。波生坦治疗与剂量依赖的肝转氨酶升高和血红蛋白浓度下降相关(见[注意事项])。按照发生频率对20项安慰剂对照波生坦研究中的不良反应/非预期作用进行排列:十分常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);偶见(≥1/1,000至<1/100);罕见(≥1/10,000至<1/1,000);十分罕见(<1/10,000)。上市后经验用斜体字书写,频率分类基于20项安慰剂对照研究中波生坦治疗组的不良事件报告率。

背景:波生坦是一种非选择性内皮素受体拮抗剂,它可短期明显改善成人或儿童肺动脉高压患者的血流动力学指标及活动耐量,但其在国内儿童患者中的长期疗效尚不清楚,本篇文章主要是评价波生坦长期治疗儿童肺动脉高压患者的有效性及安全性。方法:入选自2007年5月至2013年1月在上海市肺科医院肺循环科和北京阜外医院心内科住院,明确诊断为大类肺动脉高压的患儿39例(18岁),按照儿童剂量给予波生坦每天两次口服治疗,进行开放性、观察性研究。随访截止至2013年6月,随访评估服药前后病情改善情况(如NT-pro BNP、WHO肺高压功能分级、超声心动图各指标、血流动力学指标)和安全性的评估(监测其对肝功能长期影响)以及其对长期预后的影响。结果:波生坦平均治疗27.3±20.2个月后,77.2%患者WHO肺动脉高压功能分级无明显恶化(改善10例,28.6%;稳定17例,48.6%)。Log NT-pro BNP由2.89±1.09下降至2.79±0.93,但无明显差异(P=0.528)。超声心动图测得肺动脉收缩压(PASP)由98.2±24.7mm Hg(1mm Hg=0.133k Pa)下降至89.6±24.6mm Hg(P=0.021)。右心导管检查测得肺动脉平均压(m PAP)由74.7±10.0mm Hg下降至68.8±12.1mm Hg(P=0.059);右房平均压(m RAP)由9.25±4.0mm Hg降至4.5±2.6mm Hg(P=0.008);PVRi由25.2±13.6Wood U/m2降至20.7±8.8Wood U/m2(P=0.332);CO由2.67±1.46 L/min升至4.25±2.15L/min(P=0.152)。Kaplan-Meier生存分析显示1,2,3和4年生存率分别为88.3%,73.6%,58.5%和52.6%。特发性肺动脉高压(IPAH)、左向右分流性先天性心脏病相关性PAH(CHD-PAH)与先天性心脏病术后相关性肺动脉高压(repaired CHD-PAH)三组之间生存率无明显差异(P=0.456)。仅有1例患者因肝酶指标升高明显而退出研究。结论:长期服用波生坦的肺动脉高压患者心功能无明显恶化,生存预后有所改善,且安全性良好。(参考来源:安培.波生坦治疗儿童肺动脉高压患者的长期疗效及安全性[D].上海交通大学,2014.)

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