地拉罗司去铁剂使用是否安全?地拉罗司副作用

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地拉罗司副作用)

来自THALASSA的一项为期一年,前瞻性,随机,双盲,安慰剂对照的2期研究,对166例中间型β地中海贫血,α地中海贫血或HbE /β地中海贫血患者的肝铁浓度≥5mg Fe /克dw和血清铁蛋白> 300微克/升。患者被随机分为地拉罗司5mg / kg /天(n = 55)或安慰剂(n = 28)和EXJADE10mg / kg /天(n = 55)或安慰剂(n = 28)。

肝转氨酶和血清肌酐

在10 mg / kg /天的地拉罗司治疗的患者中,1.8%的肝转氨酶升高>基线的2倍,> 5倍的正常上限
地拉罗司 10 mg / kg /天队列中的3名患者(5.5%)连续2次血清肌酐升高超过基线> 33%,高于正常值的上限

肾损伤患者

地拉罗司尚未在肾功能不全患者中进行研究,对于肌酐清除率估计值<60 ml / min的患者禁忌使用EXJADE。

肝损伤患者

地拉罗司不推荐用于严重肝功能不全的患者(Child-Pugh C级)。对于中度肝功能不全的患者(Child-Pugh B级),剂量应该大大降低,然后逐渐增加至50%,EXJADE必须谨慎使用。治疗前应监测所有患者的肝功能,第一个月每2周,然后每个月监测一次。

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